生物制藥是全球醫(yī)藥(行情專區(qū))產(chǎn)業(yè)的重要組成部分，預(yù)計將成為未來增長的重要推動力。據(jù)中國醫(yī)藥(行情股吧買賣點)保健品進(jìn)出口商會信息部主任王靜媛介紹，生物產(chǎn)業(yè)是我國政府確定的七大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一，而生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)位居生物產(chǎn)業(yè)之首，生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展將有助于中國在各類疾病治療領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)突破創(chuàng)新，彌補(bǔ)大量尚未滿足的醫(yī)療需求，尤其是在糖尿病、癌癥、血友病以及免疫系統(tǒng)缺陷等疾病領(lǐng)域。

　　產(chǎn)業(yè)發(fā)展快市場潛力大

　　據(jù)了解，全球生物藥品市場規(guī)模正以15%~18%的增速持續(xù)快速發(fā)展，此增速遠(yuǎn)高于全球經(jīng)濟(jì)和傳統(tǒng)藥品市場的增速，并且有望在未來幾年繼續(xù)保持。

　　從國內(nèi)市場看，在市場需求旺盛和政策大力扶持等利好因素的推動下，2012年以來生物制藥行業(yè)產(chǎn)銷規(guī)模均保持較快增長，預(yù)計2013年生物藥品制造業(yè)產(chǎn)銷增速將繼續(xù)回升。

　　王靜媛告訴記者，生物制品批簽發(fā)數(shù)量正逐漸恢復(fù)，血液制品原料緊缺現(xiàn)象得到緩解，政府出臺一系列扶持政策提升國內(nèi)生物技術(shù)藥品發(fā)展水平等有利因素共同帶動產(chǎn)品銷售收入增速穩(wěn)步回升。

　　另外，我國有著巨大的且不斷擴(kuò)大的醫(yī)藥需求缺口。人口迅速老齡化、快速改變的生活方式、環(huán)境污染等因素導(dǎo)致多種疾病的發(fā)病率大幅攀升。生物藥可以成功治療多種疾病，因此生物藥未來的需求量預(yù)計還將隨著發(fā)病率的上升而持續(xù)增加。

　　政策利好產(chǎn)業(yè)發(fā)展

　　2007年4月，國家發(fā)改委頒布《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十一五”規(guī)劃》，生物產(chǎn)業(yè)首次進(jìn)入國家戰(zhàn)略規(guī)劃；2011年3月，“十二五”規(guī)劃綱要明確指出，把生物醫(yī)藥作為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)新的增長點。

　　據(jù)王靜媛介紹，今年政策層面將在五方面扶持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，包括產(chǎn)業(yè)振興和技術(shù)改造專項、通用名化學(xué)藥發(fā)展專項、蛋白類生物藥和疫苗發(fā)展專項、高性能醫(yī)學(xué)診療設(shè)備發(fā)展專項和中藥材生產(chǎn)扶持項目。

　　除高性能醫(yī)學(xué)診療設(shè)備發(fā)展專項為新增的內(nèi)容外，其余四項均為延續(xù)2012年的政策，每年滾動發(fā)展。國家去年在上述四個專項投入的補(bǔ)貼資金為30億元，部分上市公司從中獲益，而今年國家的投入規(guī)模將超過去年。

　　起步階段面臨諸多挑戰(zhàn)

　　我國生物制藥市場仍處于起步階段，僅占全球市場總額的2%，而我國整體醫(yī)藥市場在全球醫(yī)藥市場中的比重已達(dá)到7%。生物制藥在全球醫(yī)藥市場的比重從2006年的13%攀升至2010年的17%。然而，在我國近5年來生物制藥的比重則一直徘徊在5%左右。

　　王靜媛指出，我國現(xiàn)行政策對患者和創(chuàng)新型生物制藥企業(yè)尚存諸多挑戰(zhàn)，集中體現(xiàn)在三個方面：監(jiān)管制度和審批流程、市場準(zhǔn)入機(jī)制以及對創(chuàng)新的支持。

　　監(jiān)管制度和審批流程的設(shè)計及貫徹落實存在不足，在一定程度上對患者及時獲得安全有效的生物藥造成障礙；現(xiàn)行醫(yī)保政策以及有待完善的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系也制約了患者及時獲得生物藥；盡管已具備良好的創(chuàng)新基礎(chǔ)，但是在生物制藥領(lǐng)域還需加大重點投資力度，開發(fā)新一代生物技術(shù)藥物。

　　另外，研發(fā)基礎(chǔ)的薄弱也使我國生物制藥的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展面臨諸多困難。“生物制藥是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中的朝陽產(chǎn)業(yè)，但它在成為產(chǎn)業(yè)增長的重要推動力之前還有很長的路要走。”王靜媛說。