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質(zhì)量追溯系統(tǒng)的十大要求

admin 2019-09-12 16:22:01

  由于市場(chǎng)條件,監(jiān)管要求和競(jìng)爭(zhēng)壓力,可追溯性勢(shì)在必行。沒有可追溯性的運(yùn)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)很高,包括市場(chǎng)份額侵蝕,競(jìng)爭(zhēng)劣勢(shì),不受限制的責(zé)任,品牌損害和利潤(rùn)損失。

  無論您是嘗試部署質(zhì)量追溯系統(tǒng)并且已經(jīng)失敗(或只是適度成功),或者您剛剛開始,了解每個(gè)質(zhì)量追溯系統(tǒng)的關(guān)鍵組件都很重要。如果您當(dāng)前或未來的系統(tǒng)不包括所有這10個(gè)系統(tǒng),您應(yīng)該重新考慮您的策略。

  部署可跟蹤性不一定是一項(xiàng)重大任務(wù)。通過回顧可追溯性解決方案的10個(gè)要求開始。

  1-獲得很多控制權(quán)

  出于可追溯性的目的,批次標(biāo)識(shí)應(yīng)與生產(chǎn)環(huán)境中的重要事件或?qū)傩韵嚓P(guān)聯(lián)。在最簡(jiǎn)單的形式中,該批次可能是生產(chǎn)日期。重大事件可能是班次變更,也可能是供應(yīng)地段的變化。一個(gè)重要的屬性可能是生產(chǎn)線或收獲床。行業(yè)對(duì)批次控制有不同的標(biāo)準(zhǔn),因此要針對(duì)您的行業(yè)以及客戶要求調(diào)查適當(dāng)?shù)呐俊?/p>

質(zhì)量追溯系統(tǒng)

  2-序列化

  在許多情況下,序列化標(biāo)識(shí)符(一個(gè)批次)不僅是優(yōu)選的,而且是必需的。序列化可以在托盤級(jí)別,案例級(jí)別,容器級(jí)別或項(xiàng)目/件級(jí)別。

  3-標(biāo)記和標(biāo)簽

  制定用于產(chǎn)品識(shí)別的批號(hào)和序列號(hào)是核心,但如果這些標(biāo)識(shí)符不通過某種類型的標(biāo)記,標(biāo)簽或其他“可讀”標(biāo)識(shí)與產(chǎn)品相關(guān)聯(lián),則無效。

  4-成分批次跟蹤和驗(yàn)證

  構(gòu)建產(chǎn)品可追溯性的下一個(gè)優(yōu)先事項(xiàng)是將組件/組成批號(hào)的標(biāo)識(shí)鏈接到生產(chǎn)批次或序列號(hào)。

  5-家譜

  通過將組成序列號(hào)與后續(xù)組件連接起來,通過制造過程,在某些情況下,通過供應(yīng)鏈,可以獲得族譜。

  6-容器識(shí)別,標(biāo)簽和驗(yàn)證

  貿(mào)易伙伴和消費(fèi)者可以從容器級(jí)別的產(chǎn)品識(shí)別中受益。在生產(chǎn)或包裝過程中出錯(cuò)是責(zé)任,客戶退貨和增加成本的根源。

  7-批次驗(yàn)收測(cè)試和檢疫

  下一個(gè)要處理的優(yōu)先事項(xiàng)是遏制未經(jīng)批準(zhǔn)或可疑的材料。隨著每批產(chǎn)品的生產(chǎn),將根據(jù)質(zhì)量程序進(jìn)行檢查。這可能包括從基本的物理檢查到破壞性測(cè)試和分析,以確保大量產(chǎn)品符合質(zhì)量要求。質(zhì)量追溯系統(tǒng)既可用于記錄檢驗(yàn)結(jié)果,又可將其與產(chǎn)品批次捆綁在一起,也可用于隔離批次,直至檢驗(yàn)合格為止。

  8-流程跟蹤和驗(yàn)證

  一旦解決了批次控制,識(shí)別,系譜和批量遏制問題,就會(huì)有一個(gè)堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)來貫穿整個(gè)過程。質(zhì)量追溯系統(tǒng)可以連接到各種設(shè)備以自動(dòng)執(zhí)行此數(shù)據(jù)采集。除了成分批次信息之外,過程特定信息也可以與產(chǎn)品相關(guān)聯(lián)。

  9-譜系

  提供生產(chǎn)內(nèi)容,如何,由誰以及精確內(nèi)容的證明可以成為您的客戶,分析師和法律團(tuán)隊(duì)的寶貴工具。將這些信息與流程改進(jìn),缺陷調(diào)查,早期預(yù)警和人口控制相關(guān)聯(lián)是使用可追溯性的額外好處。

  10-流程反饋和執(zhí)行

  通過識(shí)別產(chǎn)品以及跟蹤移動(dòng)和使用,可追溯系統(tǒng)可以向上游系統(tǒng)提供準(zhǔn)確和詳細(xì)的生產(chǎn)信息??勺匪菪钥捎糜趨f(xié)調(diào)時(shí)間表,優(yōu)化訂單履行,實(shí)現(xiàn)JIT/JIS生產(chǎn)和交付,甚至改進(jìn)產(chǎn)品和流程設(shè)計(jì)。即時(shí)WIP管理和流程信令可以推動(dòng)復(fù)雜的按訂單生產(chǎn)和模塊化的調(diào)用履行。與訂單處理相匹配的WIP可見性可以提高效率和庫(kù)存周轉(zhuǎn)率。

  

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